Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20181229810] Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo

Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019015177

Fecha de Radicación:
08/11/2018
Fecha de Acto Administrativo:
26/04/2019

Especialidades: Medicina Interna y Oncología

Patrocinador CRO: Astellas Pharma Global Development, Inc / PAREXEL International Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03504397

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03504397?term=NCT03504397&rank=1

Palabra Clave: Cáncer, Adenocarcinoma, gástrico, estómago, esófago

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