Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20181252947] Estudio aleatorizado, parcialmente ciego, multicéntrico, con control activo, sobre el secukinumab, para demostrar una reducción de la progresión radiográfica en comparación con el GP2017 (biosimilar de adalimumab) a las 104 semanas, y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta por 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa

Estudio aleatorizado, parcialmente ciego, multicéntrico, con control activo, sobre el secukinumab, para demostrar una reducción de la progresión radiográfica en comparación con el GP2017 (biosimilar de adalimumab) a las 104 semanas, y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo hasta por 2 años en pacientes con espondilitis anquilosante activa

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019007745

Fecha de Radicación:
10/12/2018
Fecha de Acto Administrativo:
05/03/2019

Especialidades: Reumatologia

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03259074

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03259074?term=NCT03259074&rank=1

Palabra Clave: espondilitis

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