Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20191022316] Un estudio Fase 1/2, aleatorio, ciego al observador, controlado, multicéntrico, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en investigación contra el virus sincitial respiratorio (RSV) de GSK Biologicals con base en las proteínas virales del RSV F, N y M2-1 codificadas por el vector de adenovirus derivado del chimpancé (ChAd155-RSV) (GSK3389245A), al administrarla intramuscularmente en dosis única o en dos dosis, de acuerdo con un esquema de 0, 1 mes, a lactantes de 6 y 7 meses de edad.

Un estudio Fase 1/2, aleatorio, ciego al observador, controlado, multicéntrico, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna en investigación contra el virus sincitial respiratorio (RSV) de GSK Biologicals con base en las proteínas virales del RSV F, N y M2-1 codificadas por el vector de adenovirus derivado del chimpancé (ChAd155-RSV) (GSK3389245A), al administrarla intramuscularmente en dosis única o en dos dosis, de acuerdo con un esquema de 0, 1 mes, a lactantes de 6 y 7 meses de edad.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019026224

Fecha de Radicación:
08/02/2019
Fecha de Acto Administrativo:
26/06/2019

Especialidades: Pediatria

Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Biologicals SA

Número Identificación Primario: NCT03636906

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT03636906+&cntry=&state=&city=&dist=

Palabra Clave: Bebés, vacuna, pulmón,

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