Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, multicentrico, de cuatro semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad de dosis flexibles de Ziprasidona por vía oral en niños y adolescentes con trastorno bipolar tipo I (episodio más reciente o actual maníaco
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2019028774
Fecha de Radicación:
08/03/2019
08/03/2019
Fecha de Acto Administrativo:
12/07/2019
12/07/2019
Especialidades: Psiquiatria
Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT02075047
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02075047?term=NCT02075047&rank=1
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.