Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio de fase 3, multicentrico, de cuatro semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, sobre la eficacia y la seguridad de dosis flexibles de Ziprasidona por vía oral en niños y adolescentes con trastorno bipolar tipo I (episodio más reciente o actual maníaco

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019028774

Fecha de Radicación:
08/03/2019
Fecha de Acto Administrativo:
12/07/2019

Especialidades: Psiquiatria

Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia

Número Identificación Primario: NCT02075047

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02075047?term=NCT02075047&rank=1

Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.

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