Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de extensión a etiqueta abierta de 26 semanas de duración que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de dosis flexibles de Ziprasidona por vía oral en niños y adolescentes con trastorno bipolar I (episodio más reciente de manía)
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2019028871
Fecha de Radicación:
08/03/2019
08/03/2019
Fecha de Acto Administrativo:
12/07/2019
12/07/2019
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Pfizer, Inc. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia
Número Identificación Primario: NCT03768726
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03768726?term=NCT03768726&rank=1
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.