Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20191067847] Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y famacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.

Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y famacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019035557

Fecha de Radicación:
10/04/2019
Fecha de Acto Administrativo:
15/08/2019

Especialidades: pediatría e infectología pediátrica

Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT03969901

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03969901?term=MK7655A-021&rank=1

Palabra Clave: Bebes, niños, infección,

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