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Inicio Estudios Clínicos [20191086397] Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad y eficacia de 400 mg de ribociclib en combinación con inhibidores de la aromatasa no esteroideos en el tratamiento de mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 que no recibieron terapia previa para la enfermedad avanzada

Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad y eficacia de 400 mg de ribociclib en combinación con inhibidores de la aromatasa no esteroideos en el tratamiento de mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 que no recibieron terapia previa para la enfermedad avanzada

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019044939

Fecha de Radicación:
09/05/2019
Fecha de Acto Administrativo:
10/10/2019

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A. / PAREXEL International Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03631199

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03631199?term=NCT03631199&rank=1

Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno

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