Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de ITI-007 como adyuvante al litio o al valproato en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar)

Acta: No aplica

Estado: NO ACTIVO

Concepto: DESISTIMIENTO

Número Acto Administrativo: 2020012143

Fecha de Radicación:
10/06/2019
Fecha de Acto Administrativo:
27/03/2020

Especialidades: Psiquiatría

Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT02600507

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02600507?term=NCT02600507&rank=1

Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.

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