Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de ITI-007 como adyuvante al litio o al valproato en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar)
Acta: No aplica
Estado: NO ACTIVO
Concepto: DESISTIMIENTO
Número Acto Administrativo: 2020012143
Fecha de Radicación:
10/06/2019
10/06/2019
Fecha de Acto Administrativo:
27/03/2020
27/03/2020
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Intra-Cellular Therapies, Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT02600507
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02600507?term=NCT02600507&rank=1
Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.