Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20191130857] Estudio multicéntrico, aleatorizado, enmascarado para el evaluador y de fase iii, para evaluar la eficacia y la seguridad de alxn1840 administrado durante 48 semanas en comparación con las del tratamiento de referencia, en pacientes mayores de 12 años con enfermedad de wilson, con un periodo de extensión de hasta 60 meses.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, enmascarado para el evaluador y de fase iii, para evaluar la eficacia y la seguridad de alxn1840 administrado durante 48 semanas en comparación con las del tratamiento de referencia, en pacientes mayores de 12 años con enfermedad de wilson, con un periodo de extensión de hasta 60 meses.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019057394

Fecha de Radicación:
10/07/2019
Fecha de Acto Administrativo:
18/12/2019

Especialidades: Hepatología y Neurología

Patrocinador CRO: Alexion Pharma Colombia / Syneos Health Colombia LTDA

Número Identificación Primario: 2017-004135-36

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2017-004135-36

Palabra Clave: Hígado

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