Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20191176609] Estudio aleatorizado, doble ciego, de determinación y comparación de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis elevada de eteplirsen, precedido por un estudio abierto con aumento escalonado de la dosis, en sujetos que presentan distrofia muscular de Duchenne con mutaciones de eliminación susceptibles al salto del exón 51.

Estudio aleatorizado, doble ciego, de determinación y comparación de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis elevada de eteplirsen, precedido por un estudio abierto con aumento escalonado de la dosis, en sujetos que presentan distrofia muscular de Duchenne con mutaciones de eliminación susceptibles al salto del exón 51.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2019041399

Fecha de Radicación:
10/09/2019
Fecha de Acto Administrativo:
19/09/2019

Especialidades: Neurología pediátrica y Genética

Patrocinador CRO: Sarepta Therapeutics, Inc. / Syneos Health Colombia Ltda

Número Identificación Primario: NCT03992430

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03992430?term=NCT03992430&rank=1,

Palabra Clave: Niños, Musculos, Duchenne

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