Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincicial, en bebés prematuros tardíos y a término sanos (MELODY)
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2020001764
Fecha de Radicación:
04/10/2019
04/10/2019
Fecha de Acto Administrativo:
20/01/2020
20/01/2020
Especialidades: Pediatría, Neumología pediátrica y/o Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: MedImmune, LLC, una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca PLC, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, EE. UU. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03979313
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979313?term=NCT03979313&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Bebés, pulmón