Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio aleatorizado, de fase 2/3, doble ciego, controlado con palivizumab, para evaluar la seguridad de MEDI8897, un anticuerpo monoclonal con una vida media prolongada contra el virus respiratorio sincicial, en niños de alto riesgo (MEDLEY)
Acta: No aplica
Estado: CERRADO EN COLOMBIA
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2019057398
Fecha de Radicación:
07/10/2019
07/10/2019
Fecha de Acto Administrativo:
18/12/2019
18/12/2019
Especialidades: Pediatría, Neumología pediátrica y/o Neumología Pediátrica
Patrocinador CRO: MedImmune, LLC, una subsidiaria de propiedad absoluta de AstraZeneca PLC, One MedImmune Way, Gaithersburg, Maryland, 20878, EE. UU. / IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03959488
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03959488?term=NCT03959488&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Niños, Pulmón