Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de 52 semanas de duración, de eficacia y seguridad, que compara GSK3196165 con placebo y con tofacitinib en combinación con FARME sintéticos convencionales, en pacientes con artritis reumatoide de moderada a gravemente activa que tienen respuesta inadecuada a los FARME sintéticos convencionales o a los FARME biológicos
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2020001795
Fecha de Radicación:
08/10/2019
08/10/2019
Fecha de Acto Administrativo:
20/01/2020
20/01/2020
Especialidades: Reumatología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Research & Development Limited/IQVIA RDS Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03970837
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03970837?term=NCT03970837&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Artritis