Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio Fase 3 Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con el Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Maralixibat en el Tratamiento de Pacientes con Colestasis Intrahepática Familiar Progresiva (CIFP) – MARCH-CIFP
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2020013577
Fecha de Radicación:
08/11/2019
08/11/2019
Fecha de Acto Administrativo:
16/04/2020
16/04/2020
Especialidades: Hepatología Pediátrica, Gastroenterología Pediátrica y Pediatría
Patrocinador CRO: Mirum Pharmaceuticals Inc / ReSolution Latin America S.A.S
Número Identificación Primario: NCT03905330
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03905330?term=NCT03905330&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Colestasis, Hígado