Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20201004852] Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la exposicion a dosis y la seguridad de nintedanib via oral sumado al estandar de tratamiento durante 24 semanas, seguido de un tratamiento de etiqueta abierta de duración variable con nintedanib, en niños y adolescentes (6 a 17 de edad) con enfermedad pulmonar interticial fibrosante clinicamente significativa.

Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la exposicion a dosis y la seguridad de nintedanib via oral sumado al estandar de tratamiento durante 24 semanas, seguido de un tratamiento de etiqueta abierta de duración variable con nintedanib, en niños y adolescentes (6 a 17 de edad) con enfermedad pulmonar interticial fibrosante clinicamente significativa.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2020017399

Fecha de Radicación:
13/01/2020
Fecha de Acto Administrativo:
29/05/2020

Especialidades: Neumología Pediátrica, Pediatría

Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim.S.A. / ICON Holdings Clinical Research International Limited Sucursal Colombia

Número Identificación Primario: 2018-004530-14

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2018-004530-14++

Palabra Clave: Pulmón, niños

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