Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase III, multicentrico,aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo,de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con sindrome mielodiplásico (Myelodycplastic Syndrome, MDS) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sitema Pronóstico Internacional Revisado (International Prognostic Scoring System- Revised, IPSS-R), o la leucemia mielomonocitica crónica-2 (chronic myelomonocytic leukemia-2, CMML-2
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2020033406
Fecha de Radicación:
08/05/2020
08/05/2020
Fecha de Acto Administrativo:
05/10/2020
05/10/2020
Especialidades: Hematología, oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia
Número Identificación Primario: NCT04266301
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04266301?term=NCT04266301&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Cáncer, Leucemia, Mieloide