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Inicio Estudios Clínicos [20201083803] EPIK-B3: Estudio fase III,multicentrico,aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo,para evaluar la eficacia y la seguridad del alpelisib (BYL7199) en combinacion con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado,con mutación de la subunidad alfa catálica (PIK3CA) de la fosfoinostida - 3-quinasa o pérdida de protina hómologa de la tensina (PTEN) sin mutacion PIK3CA

EPIK-B3: Estudio fase III,multicentrico,aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo,para evaluar la eficacia y la seguridad del alpelisib (BYL7199) en combinacion con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado,con mutación de la subunidad alfa catálica (PIK3CA) de la fosfoinostida - 3-quinasa o pérdida de protina hómologa de la tensina (PTEN) sin mutacion PIK3CA

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2020033407

Fecha de Radicación:
08/05/2020
Fecha de Acto Administrativo:
05/10/2020

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia

Número Identificación Primario: NCT04251533

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04251533?term=NCT04251533&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno

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