Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20201100351] Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en el que se compararán la eficacia y la seguridad de Rezafungina para inyección y Caspofungina por vía intravenosa seguida de un desescalamiento opcional a Fluconazol por vía oral, en pacientes con Candidemia, Candidiasis Invasiva o ambas (estudio ReSTORE)

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en el que se compararán la eficacia y la seguridad de Rezafungina para inyección y Caspofungina por vía intravenosa seguida de un desescalamiento opcional a Fluconazol por vía oral, en pacientes con Candidemia, Candidiasis Invasiva o ambas (estudio ReSTORE)

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021001865

Fecha de Radicación:
09/06/2020
Fecha de Acto Administrativo:
26/01/2021

Especialidades: Infectología - Medicina Critica y cuidado intensivo

Patrocinador CRO: Cidara Therapeutics, Inc. / PSI-CRO Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT03667690

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03667690?term=CD.101.IV.3.05&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Infección, cándida, hongos

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