Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20201141828] Estudio abierto de Fase 3, multicéntrico, para evaluar seguridad, eficacia y farmacocinética del Factor de coagulación VIII recombinante Fc – Factor von Willebrand - Proteína de fusión XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) de administración intravenosa en pacientes ≥12 años de edad con hemofilia A severa previamente tratados.

Estudio abierto de Fase 3, multicéntrico, para evaluar seguridad, eficacia y farmacocinética del Factor de coagulación VIII recombinante Fc – Factor von Willebrand - Proteína de fusión XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) de administración intravenosa en pacientes ≥12 años de edad con hemofilia A severa previamente tratados.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021001867

Fecha de Radicación:
14/08/2020
Fecha de Acto Administrativo:
26/01/2021

Especialidades: Hematologia

Patrocinador CRO: Sanofi Aventis de colombia S.A. / PSI-CRO Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT04161495

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04161495?term=NCT04161495&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Hemofilia

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