Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20201184397] Un estudio aleatorizado, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, determinado por eventos de grupos secuenciales, con un periodo de extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de selexipag como tratamiento añadido al cuidado estándar en niños de = 2 a < 18 años de edad con hipertensión arterial pulmonar.

Un estudio aleatorizado, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, determinado por eventos de grupos secuenciales, con un periodo de extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de selexipag como tratamiento añadido al cuidado estándar en niños de = 2 a < 18 años de edad con hipertensión arterial pulmonar.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021011493

Fecha de Radicación:
08/10/2020
Fecha de Acto Administrativo:
07/04/2021

Especialidades: Pediatría Cardiología

Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. / IQVIA RDS Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT04175600

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04175600?term=NCT04175600&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Hipertensión, niños

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