Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20201201096] Estudio milticentrico , doble ciego, aleatorizado con grupos paralelelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de seltorexant de 20 mg como terapia complementaria a antidepresivis en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con sintomas de insomnio que tuvieron respuesta inadecuada a la terapia con antidepresivos y un tratamiento de extension abierta de seguridad a largo plazo con seltorexant

Estudio milticentrico , doble ciego, aleatorizado con grupos paralelelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de seltorexant de 20 mg como terapia complementaria a antidepresivis en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con sintomas de insomnio que tuvieron respuesta inadecuada a la terapia con antidepresivos y un tratamiento de extension abierta de seguridad a largo plazo con seltorexant

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021007960

Fecha de Radicación:
29/10/2020
Fecha de Acto Administrativo:
11/03/2021

Especialidades: Psiquiatría

Patrocinador CRO: JANSSEN RESEARCH& DEVELOPMENT, LLC / IQVIA RDS COLOMBIA S.A.S

Número Identificación Primario: NCT04533529

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533529?term=NCT04533529&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Depresión

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