Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20201211233] EPIK-B2: Un estudio de dos partes, de fase III, multicéntrico, aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento luego de la terapia de primera línea estándar en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado con mutación del gen PIK3CA

EPIK-B2: Un estudio de dos partes, de fase III, multicéntrico, aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de alpelisib (BYL719) en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento luego de la terapia de primera línea estándar en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado con mutación del gen PIK3CA

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021011496

Fecha de Radicación:
11/11/2020
Fecha de Acto Administrativo:
07/04/2021

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT04208178

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04208178?term=NCT04208178&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno

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