Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20201237328] Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multi-país, para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvantada contra el RSV, administrada por vía IM a mujeres embarazadas de 18 a 49 años, para la prevención de LRTI asociadas al RSV en sus lactantes de hasta 6 meses de edad”

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multi-país, para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna materna no adyuvantada contra el RSV, administrada por vía IM a mujeres embarazadas de 18 a 49 años, para la prevención de LRTI asociadas al RSV en sus lactantes de hasta 6 meses de edad”

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021010301

Fecha de Radicación:
11/12/2020
Fecha de Acto Administrativo:
26/03/2021

Especialidades: Ginecología

Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT04605159

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04605159?term=NCT04605159&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Vacuna, embarazo

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