Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20211012591] Estudio Effisayil™ 2: Estudio de determinación de dosis multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, de Fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad del BI 655130 (Spesolimab), en comparación con placebo, en la prevención de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en pacientes con antecedentes de PPG.”(en adelante el “Protocolo”)

Estudio Effisayil™ 2: Estudio de determinación de dosis multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, de Fase IIb para evaluar la eficacia y la seguridad del BI 655130 (Spesolimab), en comparación con placebo, en la prevención de los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en pacientes con antecedentes de PPG.”(en adelante el “Protocolo”)

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021027128

Fecha de Radicación:
28/01/2021
Fecha de Acto Administrativo:
02/07/2021

Especialidades: Dermatologia

Patrocinador CRO: Boehringer Ingelheim S.A. / Parexel International Colombia S.A.S

Número Identificación Primario: NCT04399837

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04399837?term=NCT04399837&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Psoriasis

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