Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado- con principio activo, que evalúa la eficacia y la seguridad de crovalimab en comparación con eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que no hayan sido tratados previamente con inhibidores del complemento

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021028663

Fecha de Radicación:
11/02/2021
Fecha de Acto Administrativo:
14/07/2021

Especialidades: Hematología Medicina Interna

Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd / IQVIA RDS Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: 2019-004931-21

Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-004931-21

Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna

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