Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado- con principio activo, que evalúa la eficacia y la seguridad de crovalimab en comparación con eculizumab en pacientes adultos y adolescentes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que no hayan sido tratados previamente con inhibidores del complemento
Acta: No aplica
Estado: CERRADO EN COLOMBIA
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2021028663
Fecha de Radicación:
11/02/2021
11/02/2021
Fecha de Acto Administrativo:
14/07/2021
14/07/2021
Especialidades: Hematología Medicina Interna
Patrocinador CRO: F. Hoffmann-La Roche Ltd / IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: 2019-004931-21
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2019-004931-21
Palabra Clave: Hemoglobina, Nocturna