Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20211047710] Estudio aleatorizado, abierto, con evaluador cegado, controlado con principio activo, internacional, multicéntrico, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dosis flexibles de esketamina spray nasal comparada con quetiapina de liberación prolongada en participantes adultos y adultos mayores con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento que continúan con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina / inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina

Estudio aleatorizado, abierto, con evaluador cegado, controlado con principio activo, internacional, multicéntrico, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dosis flexibles de esketamina spray nasal comparada con quetiapina de liberación prolongada en participantes adultos y adultos mayores con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento que continúan con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina / inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021028665

Fecha de Radicación:
12/03/2021
Fecha de Acto Administrativo:
14/07/2021

Especialidades: Psiquiatría

Patrocinador CRO: Janssen Research & Development, LLC/ IQVIA RDS Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT04338321

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04338321?term=NCT04338321&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Depresión

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