Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20211064732] Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo de fase 3 con extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de macitentán 75 mg en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable o persistente/recurrente.

Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo de fase 3 con extensión abierta para evaluar la eficacia y seguridad de macitentán 75 mg en la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica inoperable o persistente/recurrente.

Acta: No aplica

Estado: CERRADO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2021041464

Fecha de Radicación:
07/04/2021
Fecha de Acto Administrativo:
21/09/2021

Especialidades: Neumología, Cardiología, Medicina interna

Patrocinador CRO: Actelion Pharmaceuticals Ltd. (una compañía farmacéutica de Janssen) / IQVIA RDS Colombia SAS

Número Identificación Primario: NCT04271475

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04271475?term=NCT04271475&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Tromboembolismo venoso, TEV

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