Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio clínico de Fase 3, aleatorizado, controlado con comparador, para estudiar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK 3475) en combinación con el bacilo de Calmette Guérin (BCG) en participantes con cáncer de vejiga de alto riesgo sin invasión muscular (HR NMIBC) que es persistente o recurrente después de la inducción con el BCG o que no ha sido tratado con BCG (KEYNOTE 676)
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2021055652
Fecha de Radicación:
14/09/2021
14/09/2021
Fecha de Acto Administrativo:
13/12/2021
13/12/2021
Especialidades: Oncología - Urología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT03711032
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03711032?term=MK-3475-676&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga