Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20221033009] Estudio aleatorizado, controlado con terapia simulada, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del OAV101 intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de tipo 2 de aparición tardía que tienen ≥2 a <18 años de edad, no han recibido tratamiento previo, se pueden sentar y no caminan

Estudio aleatorizado, controlado con terapia simulada, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del OAV101 intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de tipo 2 de aparición tardía que tienen ≥2 a <18 años de edad, no han recibido tratamiento previo, se pueden sentar y no caminan

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023000822

Fecha de Radicación:
18/03/2022
Fecha de Acto Administrativo:
13/01/2023

Especialidades: Genética Médica o Neurología Pediátrica

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05089656

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05089656?term=COAV101B12301&draw=2&rank=1

Palabra Clave: niños, atrofia, músculos

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