Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en pacientes con nefritis lúpica activa (SIRIUS – NL)
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2023000701
Fecha de Radicación:
05/04/2022
05/04/2022
Fecha de Acto Administrativo:
12/01/2023
12/01/2023
Especialidades: Nefrología o Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05126277
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05126277?term=CVAY736K12301&draw=2&rank=1
Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón