Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20221113991] Estudio de Fase II, doble ciego, aleatorizado, multidosis, cruzado, de tres tratamientos, tres períodos, seis secuencias, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, farmacocinética (FC), farmacodinámica (FD) y seguridad y tolerabilidad del glicopirronio (bromuro) en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma.

Estudio de Fase II, doble ciego, aleatorizado, multidosis, cruzado, de tres tratamientos, tres períodos, seis secuencias, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, farmacocinética (FC), farmacodinámica (FD) y seguridad y tolerabilidad del glicopirronio (bromuro) en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023002253

Fecha de Radicación:
13/06/2022
Fecha de Acto Administrativo:
20/01/2023

Especialidades: Neumologia Pediátrica o Pediatría

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05222529

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05222529?term=CQVM149C2201&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Pulmón

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