Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20221255222] Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de carisbamato (ykp509) como tratamiento adyuvante para las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox- gastaut en niños y adultos, con extensión de etiqueta abierta opcional.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de carisbamato (ykp509) como tratamiento adyuvante para las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox- gastaut en niños y adultos, con extensión de etiqueta abierta opcional.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023026333

Fecha de Radicación:
06/12/2022
Fecha de Acto Administrativo:
15/06/2023

Especialidades: Neuropediatría o Neurología. * Debe contar con un Pediatra dentro del EI.

Patrocinador CRO: SK Life Science, Inc

Número Identificación Primario: NCT05219617

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05219617?term=YKP509C003&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Síndrome de Lennox- gastaut

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