Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20221265827] Un estudio de fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con comparador activo, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, de 2 ramas para comparar la eficacia y seguridad del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) con apixabán para la prevención de accidente cerebrovascular o embolismo sistémico en participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años con fibrilación auricular en riesgo de accidente cerebrovascular

Un estudio de fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con comparador activo, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, de 2 ramas para comparar la eficacia y seguridad del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) con apixabán para la prevención de accidente cerebrovascular o embolismo sistémico en participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años con fibrilación auricular en riesgo de accidente cerebrovascular

Acta: No aplica

Estado: CERRADO EN COLOMBIA

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023027573

Fecha de Radicación:
19/12/2022
Fecha de Acto Administrativo:
26/06/2023

Especialidades: Medicina Interna o Cardiología.

Patrocinador CRO: BAYER

Número Identificación Primario: NCT05643573

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05643573?term=19767+%2F+Oceanic+AF&draw=2&rank=1

Palabra Clave: ACV, embolia, Fibrilación

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