Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20221276017] Estudio de extensión multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con retiro aleatorizado y abierto seguido de ciclos de tratamiento abierto a largo plazo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que completaron los estudios de fase 3 anteriores sobre remibrutinib.

Estudio de extensión multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con retiro aleatorizado y abierto seguido de ciclos de tratamiento abierto a largo plazo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del remibrutinib (LOU064) en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea que completaron los estudios de fase 3 anteriores sobre remibrutinib.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023031515

Fecha de Radicación:
28/12/2022
Fecha de Acto Administrativo:
14/07/2023

Especialidades: Dermatología o Inmunología

Patrocinador CRO: NOVARTIS de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05513001

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05513001?term=CLOU064A2303B&draw=2&rank=1

Palabra Clave: Urticaria

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