Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Estudio multicéntrico de fase 2, doble ciego y de 12 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración oral diaria de dexlansoprazol en cápsulas de liberación prolongada en participantes pediátricos de 2 a 11 años de edad con enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva sintomática.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2023039489

Fecha de Radicación:
05/01/2023
Fecha de Acto Administrativo:
30/08/2023

Especialidades: Gastroenterología Pediátrica

Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc.

Número Identificación Primario: NCT02616302

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02616302?term=TAK-390MR_204&rank=1

Palabra Clave: Niños, reflujo

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