Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio multicéntrico de fase 2, doble ciego y de 12 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración oral diaria de dexlansoprazol en cápsulas de liberación prolongada en participantes pediátricos de 2 a 11 años de edad con enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva sintomática.
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2023039489
Fecha de Radicación:
05/01/2023
05/01/2023
Fecha de Acto Administrativo:
30/08/2023
30/08/2023
Especialidades: Gastroenterología Pediátrica
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc.
Número Identificación Primario: NCT02616302
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02616302?term=TAK-390MR_204&rank=1
Palabra Clave: Niños, reflujo