Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio multicéntrico, abierto, sin comparador, para describir la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD; carga viral) y la seguridad después de una única dosis intravenosa o intramuscular de sotrovimab en participantes pediátricos con COVID 19 de leve a moderada con riesgo alto de progresión de la enfermedad
Acta: No aplica
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2022035811
Fecha de Radicación:
29/06/2022
29/06/2022
Fecha de Acto Administrativo:
23/09/2022
23/09/2022
Especialidades: Pediatría, Infectología, Medicina Interna
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Número Identificación Primario: 2021-003717-18
Enlace Registro Primario: Clinical Trials register - Search for 2021-003717-18
Palabra Clave: Covid