Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-LES 2)
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2023039449
Fecha de Radicación:
16/02/2023
16/02/2023
Fecha de Acto Administrativo:
29/08/2023
29/08/2023
Especialidades: Reumatología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: 2022-002690-29
Enlace Registro Primario: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=CVAY736F12302
Palabra Clave: Lupus