Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, de 52 semanas y con extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de BLU-5937 en participantes adultos con tos crónica refractaria, incluida la tos crónica sin causa aparente (CALM-1).
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2023043170
Fecha de Radicación:
14/03/2023
14/03/2023
Fecha de Acto Administrativo:
18/09/2023
18/09/2023
Especialidades: Medicina Interna
Patrocinador CRO: Bellus Health, Inc / Pfizer inc
Número Identificación Primario: NCT05599191
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05599191?term=BUS-P3-01&rank=1
Palabra Clave: Tos