Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20231124222] Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas de OLZ/SAM frente a olanzapina para evaluar el aumento de peso según lo evaluado por el cambio en la puntuación Z del IMC en pacientes pediátricos con esquizofrenia o trastorno bipolar I (ENLIGHTEN-Youth)

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas de OLZ/SAM frente a olanzapina para evaluar el aumento de peso según lo evaluado por el cambio en la puntuación Z del IMC en pacientes pediátricos con esquizofrenia o trastorno bipolar I (ENLIGHTEN-Youth)

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2024003198

Fecha de Radicación:
11/05/2023
Fecha de Acto Administrativo:
29/01/2024

Especialidades: Psiquiatría infantil

Patrocinador CRO: Alkermes, Inc. / IQVIA RDS Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT05303064

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05303064?term=ALKS3831-%20A312&rank=3

Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.

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