Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado con placebo, con observador ciego, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia, la inmunogenia y la seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincicial en lactantes y niños pequeños (PEARL)
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2024007617
Fecha de Radicación:
11/09/2023
11/09/2023
Fecha de Acto Administrativo:
23/02/2024
23/02/2024
Especialidades: Pediatría o Infectología.
Patrocinador CRO: Sanofi Pasteur Inc / Parexel Internacional Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06252285
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06252285?term=VAD00004&rank=1
Palabra Clave: Bebés, Niños, Vacuna, Pulmón