Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 52 semanas, con extensión abierta, para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del remibrutinib (LOU064) para varios tipos de urticaria crónica inducible (UCI) en adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2024015835
Fecha de Radicación:
11/12/2023
11/12/2023
Fecha de Acto Administrativo:
11/04/2024
11/04/2024
Especialidades: Dermatología o inmunología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT05976243
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05976243?term=CLOU064M12301&rank=1
Palabra Clave: Urticaria