Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20241197225] Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia y seguridad de anifrolumab intravenoso en participantes pediátricos de entre 5 y < 18 años de edad con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a severo que reciben tratamiento estándar de base

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia y seguridad de anifrolumab intravenoso en participantes pediátricos de entre 5 y < 18 años de edad con lupus eritematoso sistémico activo de moderado a severo que reciben tratamiento estándar de base

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2025010166

Fecha de Radicación:
05/08/2024
Fecha de Acto Administrativo:
14/03/2025

Especialidades: Pediatría - Reumatología

Patrocinador CRO: AstraZeneca AB/PAREXEL international Colombia S.A.S.​

Número Identificación Primario: NCT05835310

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/search?term=D3461C00030

Palabra Clave: Lupus

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