Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos regímenes de ianalumab agregados al tratamiento estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1)
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2025020809
Fecha de Radicación:
12/02/2025
12/02/2025
Fecha de Acto Administrativo:
22/05/2025
22/05/2025
Especialidades: Reumatología y Pediatría
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06133972
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/search?term=CVAY736F12301
Palabra Clave: Lupus
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