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Inicio Estudios Clínicos [20251033707] Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta que compara la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo, sin tratamiento previo, localmente recurrente, metastásico o irresecable, con CPS de PD-L1 menor a 10 (TroFuse-011).

Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta que compara la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo, sin tratamiento previo, localmente recurrente, metastásico o irresecable, con CPS de PD-L1 menor a 10 (TroFuse-011).

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2025025232

Fecha de Radicación:
12/02/2025
Fecha de Acto Administrativo:
19/06/2025

Especialidades: Oncología

Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Número Identificación Primario: NCT06841354

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/search?term=2870-011

Palabra Clave: Cáncer, Mama, seno

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