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Inicio Estudios Clínicos [20251127531] Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética (FC) y farmacodinamia (FD) de ianalumab sumado al estándar de atención en participantes adolescentes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-adoLN)

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética (FC) y farmacodinamia (FD) de ianalumab sumado al estándar de atención en participantes adolescentes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-adoLN)

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2025041129

Fecha de Radicación:
14/05/2025
Fecha de Acto Administrativo:
01/09/2025

Especialidades: Reumatología Pediátrica o Nefrología Pediátrica

Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.

Número Identificación Primario: NCT05126277

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126277?term=NCT05126277&rank=1

Palabra Clave: Lupus, Nefritis, Riñón

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