Detalle de Estudio Clínico

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Inicio Estudios Clínicos [20251218317] Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona para el tratamiento de episodios depresivos mayores (EDM) asociados con el trastorno bipolar tipo I o bipolar tipo II (depresión bipolar) en pacientes pediátricos de 10 a 17 años.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona para el tratamiento de episodios depresivos mayores (EDM) asociados con el trastorno bipolar tipo I o bipolar tipo II (depresión bipolar) en pacientes pediátricos de 10 a 17 años.

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2025061885

Fecha de Radicación:
13/08/2025
Fecha de Acto Administrativo:
27/11/2025

Especialidades: Psiquiatría Infantil o Psiquiatría

Patrocinador CRO: INTRA-CELLULAR THERAPIES INC./ IQVIA RDS COLOMBIA S.AS.

Número Identificación Primario: NCT06372964

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06372964?term=ITI-007-421&rank=1

Palabra Clave: Depresión, Transtorno bipolar.

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