Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio de fase iii, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico de 52 semanas de duración, con un criterio de valoración primario de eficacia a las 12 semanas para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis fijas de 15 mg bid y 30 mg bid de evenamida como adyuvante en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento documentada, que no se controla adecuadamente con una dosis terapéutica estable de la medicación o medicaciones antipsicóticas actuales del paciente.
Acta: No aplica
Estado: NO ACTIVO
Concepto: REQUERIDO
Número Acto Administrativo: PENDIENTE
Fecha de Radicación:
14/08/2025
14/08/2025
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Inteligencia en Soluciones Regulatorias S. de R.L. de C.V. (Udelá)
Número Identificación Primario: EudraCT: 2024-519836-18-00
Enlace Registro Primario: https://ctis.eu/search/trial/2024-519836-18-00.html
Palabra Clave: Esquizofrenia, Psicosis