Estudios Clínicos Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Lista de estudios clínicos disponibles.

1105
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Aprobados
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En Progreso
0
Completados
Mostrando 1105 estudios clínicos

Estudio de fase 2, aleatorizado, con enmascaramiento único, multicéntrico para evaluar la farmacocinética y seguridad de sotatercept (MK 7962) administrado mediante un enfoque basado en el peso o con bandas de peso en participantes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que reciben tratamiento de referencia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06664801
Palabra Clave: Hipertensión, Pulmón
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Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de LXE408 en participantes con enfermedad de Chagas crónica sin disfunción orgánica severa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología - Medicina Interna
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06632600
Palabra Clave: Corazón, Chagas
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Estudio de fase 3, aleatorizado, a ciego para el observador, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia de mRNA-1403, una vacuna experimental multivalente para prevenir la gastroenteritis aguda por norovirus en adultos ≥18 años de edad.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: ModernaTX, Inc / Parexel International Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06592794
Palabra Clave: Vacuna, gastroenteritis,
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Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo de Povetacicept en Adultos con Nefropatía por Inmunoglobulina A (RAINIER) a desarrollarse en Colombia

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Medicina Interna o Nefrología
Patrocinador CRO: Alpine Immune Science, Inc.,/ Alvarez Gotuzzo Asociados S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06564142
Palabra Clave: Riñón
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Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico de zilovertamab vedotina (MK-2140) en combinación con R-CHP frente a R-CHOP en participantes con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) que no recibieron tratamiento previo (waveLINE-010).

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Hematología u Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06717347
Palabra Clave: Cáncer, Linfoma
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ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON RO7790121 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gatroenterología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT06819891
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de continuación del tratamiento, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento de inducción y de mantenimiento con RO7790121 en pacientes con enfermedad de crohn activa de moderada a grave.”

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología
Patrocinador CRO: Productos Roche S.A.
Número Identificación Primario: NCT06819878
Palabra Clave: Crohn
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Estudio de intervención de fase 3, doble ciego y de dos grupos para investigar la eficacia y la seguridad de al administración de fosmanogepix intravenoso seguido de fosmanogepix oral, en comparación con la administración de caspofungina intravenosa seguida de fluconazol oral en participantes adultos con candidemia y/o candidiasis invasiva

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Basilea Pharmaceutica International Ltd, Alls​ Chwil / PSI CRO Colombia SAS /
Número Identificación Primario: NCT05421858
Palabra Clave: Infección, cándida, hongo
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Estudio de Fae 3, multicéntrico, aleatorizado,doble ciego,controlado con palcebo, con grupos paralelos para evacuar la eficacia y la seguridad de abelacimab en pacientes de riesgo alto con fibrilación auricular que se consideran no aptos para la anticoagulacion oral(LILAC)

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Cardiología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Anthos Therapeutics/Fortrea Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT05712200
Palabra Clave: Corazón, Fibrilación
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Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de molnupiravir (MK-4482) en adultos con COVID-19, no hospitalizados, con alto riesgo de progresión de la enfermedad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología y Medicina Interna
Patrocinador CRO: Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06667700
Palabra Clave: Infección, Covid
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Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 3, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2 dosis de remibrutinib a lo largo de un período de tratamiento de 68 semanas en pacientes adultos con hidradenitis supurativa moderada a severa

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06799000
Palabra Clave: Hidradenitis, piel
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Estudio de fase 2, adaptativo y de determinación de la dosis de eltrekibart administrado solo o en combinación con mirikizumab para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Gastroenterología o Medicina Interna
Patrocinador CRO: Eli Lilly and Company/PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06598943
Palabra Clave: Colitis, ulcera
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Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 3, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2 dosis de remibrutinib a lo largo de un período de tratamiento de 68 semanas en pacientes adultos con hidradenitis supurativa moderada a severa.

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Dermatología
Patrocinador CRO: Novartis Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT06799000
Palabra Clave: Hidradenitis, piel
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Ensayo en fase 3 aleatorizado, de edad descendente, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la seguridad y la inmunogenia de 2 dosis de una vacuna tetravalente subcutanea con contra el dengue (VTD) (de virus atenuado) administrada dentro del calendario de vacunación de rutina de participantes pediatricos de =6 meses a 21 meses

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: Takeda Vaccines , Inc/ PPD Colombia S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06665035
Palabra Clave: infección, niños, vacuna
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Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Argenx BV / IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06684847
Palabra Clave: Sjögren
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Estudio controlado de fase 3a, ciego para observadores y aleatorizado para demostrar la uniformidad interlote y evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna en investigación contra la varicela en comparación con Varivax, administrada como primera dosis a niños sanos de 12 a 15 meses de edad

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline (GSK) / IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06740630
Palabra Clave: Vacuna, varicela, niños
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Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con control activo para evaluar la eficacia y la seguridad de zasocitinib (TAK-279) en sujetos con artritis psoriásica activa, quienes no registran tratamiento previo con fármacos biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (LATITUDE-PsA-3001).​

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: Takeda Development Center Americas, Inc/PPD COLOMBIA S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06671483
Palabra Clave: Artritis
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Ensayo de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño adaptativo de dos partes, con plataforma, de tratamientos en investigación para la prevención primaria de la progresión de la enfermedad en la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Neurología
Patrocinador CRO: Universidad de Washington / IQVIA RDS Colombia SAS​
Número Identificación Primario: NCT06647498
Palabra Clave: Alzheimer, Demencia
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Estudio de extensión fase III, multicéntrico, abierto, de un solo grupo para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de cenerimod en conjunto con la terapia de base, en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a severo

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Reumatología
Patrocinador CRO: IDORSIA PHARMACEUTICALS LTD / INTRIALS S.A.S
Número Identificación Primario: NCT06475742
Palabra Clave: Lupus
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Estudio de fase 2, aleatorizado, de etiqueta abierta de V940 en combinación con BCG frente a monoterapia con BCG en participantes con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto riesgo (INTerpath-011)​

Acta No aplica Aprobado
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Número Identificación Primario: NCT06833073
Palabra Clave: Cáncer, Vejiga, ciste/clinicaltrials.gov/searchomía
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