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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los di...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dis...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopéd...

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

DECRETO_204725_20DE_202005.pdf
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnic...

Circular_205000-0001-22_1.pdf
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_1.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformi...

2020 407 vistas 221 descargas
ass-rsa-fm007__3_.xlsx
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a f...

464 vistas 215 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vige...

431 vistas 222 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

375 vistas 212 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

437 vistas 229 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimi...

2005 373 vistas 207 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005.pdf
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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnicas y operativas, así como la participación de prof...

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Circular_205000-0001-22_1.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2020. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones tomadas y la evolución del programa, incluyendo la ampliación de laboratorios y la...

2020 407 vistas 221 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios en dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministerio de Salud y Protección Social para la implementación de los requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las restricciones sobre la publicidad de estos dispositivos, que s...

464 vistas 215 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vigente en Colombia y bajo la supervisión del INVIMA....

431 vistas 222 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

375 vistas 212 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. Se detallan los tipos de dispositivos autorizados y los datos de los establecimiento...

437 vistas 229 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización y control de calidad de estos productos, así como las def...

2005 373 vistas 207 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005.pdf

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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnicas y operativas, así como la participación de profesionales especializados en el área de registro sanitario....

2024 424 vistas 217 descargas

Circular_205000-0001-22_1.pdf

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