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GTM_8_Nac_GAS_20al_2030.11.2020.xls
GTM_15_Est_20vacunas_20al_2031.08.2021.xls
gtm_14_no_cumple_31-07-2024.xls
Guía para la validación de los sistemas de apoyo crítico

Guía técnica que describe los procedimientos y etapas para la validación de sistemas de apoyo crítico como HVAC, aire comprimido, nitrógeno, agua y va...

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GTM_17_20Est_20no_20vacunas_2031.10.2023.xls
GTM_7_Nac_BPL_20al_2030.04.2020_20_1_.xlsx
Guía técnica de validación de llenado aséptico

Guía técnica que establece los procedimientos y requisitos para la validación del llenado aséptico en la fabricación de productos farmacéuticos, abarc...

GTM_1_INT_AC_MED_2030.11.2023.xlsx
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Guía de análisis de riesgo para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases

Guía técnica para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases medicinales, basada en análisis de ...

GTM_12_Nac_BPE_2031.01.2023.xls
medicamentos_certificaciones_de_fabricacion_bpl_bpm 2025 296 vistas 230 descargas
GTM_8_Nac_GAS_20al_2030.11.2020.xls
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Guía para la validación de los sistemas de apoyo crítico

Guía técnica que describe los procedimientos y etapas para la validación de sistemas de apoyo crítico como HVAC, aire comprimido, nitrógeno, agua y vapor, en el marco del aseguramiento sanitario. Incl...

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Guía técnica de validación de llenado aséptico

Guía técnica que establece los procedimientos y requisitos para la validación del llenado aséptico en la fabricación de productos farmacéuticos, abarcando desde la preparación de medios de cultivo has...

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GTM_1_INT_AC_MED_2030.11.2023.xlsx
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Guía de análisis de riesgo para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases

Guía técnica para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases medicinales, basada en análisis de riesgo. Dirigida a inspectores y usuarios de estab...

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Guía para la validación de los sistemas de apoyo crítico

Guía técnica que describe los procedimientos y etapas para la validación de sistemas de apoyo crítico como HVAC, aire comprimido, nitrógeno, agua y vapor, en el marco del aseguramiento sanitario. Incluye recomendaciones sobre organización, planificación, recalificación, pruebas de aceptación, califi...

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Guía técnica de validación de llenado aséptico

Guía técnica que establece los procedimientos y requisitos para la validación del llenado aséptico en la fabricación de productos farmacéuticos, abarcando desde la preparación de medios de cultivo hasta la formación del personal y la gestión de riesgos....

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GTM_1_INT_AC_MED_2030.11.2023.xlsx

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Guía de análisis de riesgo para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases

Guía técnica para la clasificación de no conformidades en inspecciones de buenas prácticas de manufactura de gases medicinales, basada en análisis de riesgo. Dirigida a inspectores y usuarios de establecimientos fabricantes, envasadores y distribuidores de gases de uso medicinal, con el fin de mejor...

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